韩国A型肉毒毒素Meditoxin被韩国媒体曝光质量问题的三个月后，依然活跃在中国的小型美容院和韩国美容产品代购圈中。
据世界卫生组织官方介绍，肉毒毒素是一种危险的神经毒素，会抑制神经系统功能，但其中的A类经过稀释后可以作为药用。
在国内医美领域，A型肉毒毒素Meditoxin因其粉色的包装外盒被称为“粉毒”，与“绿毒”“白毒”等肉毒毒素类产品同为新氧、小红书等APP的网红产品。在小型美容院和网络代购的介绍中，“粉毒”被描述为“所有肉毒里劲儿最强效果最好的”，在去皱、去咬肌、减肥等方面颇有功效。
然而，“粉毒”从未经过中国药品监督管理机构的审批，无法通过正规渠道进口，也不能在医院销售。2019年5月，“粉毒”生产商——韩国美得妥有限责任公司（MedytoxInc.）（下称“美得妥公司”）更被曝出一系列丑闻，包括药物生产流程不规范、灭菌程序不严格等。
隐蔽的“粉毒”
尽管“粉毒”从未获得国内药监部门审批，但在一些小美容院，经常可以见到它的身影。
8月5日，在河北燕郊东贸广场的一栋写字楼内，5家小美容院的老板均表示可以打“粉毒”，而且手里就有药。紧挨着东贸广场的一栋居民楼内，同一楼层就有3家美容工作室，另一栋楼的民居内，一名美容工作室老板表示，“药就在冰箱里，你现在交钱就能打。”
从网上的宣传来看，燕郊这几家美容机构的店面主页内，都不含有肉毒毒素注射业务，主营项目为皮肤保养、美甲等。线下实体店的位置也非常隐蔽，大楼外未悬挂美容机构的招牌，几家店都只在电梯出口的墙上贴了一张海报或立了一个易拉架，宣传护肤、美甲、美睫项目，未提及任何与医疗美容有关的关键词。
韩国的美得妥公司是“粉毒”的最大生产商之一。据其官方网站介绍，公司于2006年3月率先获批生产出A型肉毒毒素Meditoxin，如今在韩国国内的市场占有率已达到40%。然而自2019年5月起，美得妥公司生产的“粉毒”接连曝出问题，疑似产品质量不过关。
首先，韩国中央东洋广播（JTBC）报道称，美得妥公司2006年6月生产的18个批次、47000个“粉毒”产品中，16000个产品药效不足。按照韩国相关规定，每瓶肉毒毒素都有单独的序列编号，为掩饰产品不良率，美得妥公司在新生产的合格产品外打上了问题产品的序列号。
JTBC还称，2013年上市的“粉毒”产品说明中标有"SBTA"，其中的"S"系指“实验用途”。这意味着产品使用的肉毒毒素原液是实验用途，而非经过韩国食品药品安全部批准后可以用于正规产品的原液。而这些产品最终流向海外市场，其中可能包括中国。
此外，韩国新闻通讯社新闻1（News1）在报道中表示，一名美得妥公司前员工称，公司生产“粉毒”的过程中，冻干机可能超过10年未灭菌。
这名前员工认为，“粉毒”产量迅速扩张或许是造成产品问题的原因。2007年，美得妥公司曾将“粉毒”产量扩大了一倍，于是购买了更大的冻干机。然而，公司无法买到更大的蒸汽设备，所以无法为冻干机消毒，这一问题很可能延续至今。
News1报道的当天，韩国食品药品安全部门对美得妥公司的一家工厂进行了无菌生产标准方面的突击检查，但检查中，工厂未被查出生产流程方面的问题。
尽管韩国方面曝出的问题未获得最终证实，但如果这些情况是真的，可能影响“粉毒”的产品质量。在中国医学科学院整形外科医院院长祁佐良看来，假如有问题的药品被注入患者体内，有可能诱发局部感染。
“粉毒”流入中国
依据原卫生部、海关总署于2012年修改的《药品进口管理办法》，药品在取得《进口药品注册证》后才能办理进口备案和口岸检验手续，如果未取得，则无法通过正规进口途径入境。“粉毒”至今并未获得中国药品监管机构的审批，因此不能合法进入中国市场。
但据新氧APP发布的报告，2018年，中国共有超过10万家非法执业的工作室、美容院等机构，医美黑市商家数量是正规商家的10倍以上，黑市规模或达1367亿元，其中超过68%的需求来自抗老、去皱，而这恰恰是包括“粉毒”在内的肉毒毒素的部分适应症。
2017年，《安徽商报》就曾报道过这样的案例：安徽跨境电商产业园查出8箱、397支以玩具名义从韩国发来的货物，经查为肉毒毒素。
不过2019年以来，中国海关加大了对走私行为的打击力度，对个人旅客行李的抽查频率也在增加。1月23日，一名身在科伦坡的卖家打出“中国海关最近发不到货”的通知，代购圈里的“粉毒”价格随之看涨。7月17日，一名代购在微信朋友圈里晒出最新入手的“粉毒”，写道“涨价，私信问价”。
“但是肉毒毒素中含有蛋白质成分，运输环节必须保持低温。”祁佐良说，即便那些自称与韩国工厂合作的代购可以保证“粉毒”的冷链运输，个人旅客“人肉回国”则很难保证全程冷藏。“这种情况下，如果韩国方面对‘粉毒’细菌超标的投诉是真的，那么超标的细菌会在运输过程中的温暖环境下迅速繁殖。这样的‘粉毒’一旦被注入患者体内，可能诱发局部感染。”
真假难辨
根据韩国药品网站报价，韩国国内的肉毒毒素价格约为5万韩元，折合人民币约290元。那名开价280元的卖家表示，他们的“粉毒”价格低，是因为会和韩国药房长期合作，大量购买，“所以可以拿到内部价”；而那些价格高的，则是因为被不停转卖、层层加价。
7月30日，一名声称在中国有货仓的马来西亚卖家打出招代理的广告，表示代理商可以直接付钱并提供买家地址，由货仓直接发货给买家。拿货价格为每盒320元。
而“粉毒”一旦进入美容院，价格更是一路走高。在燕郊的一家居民小区中的美容工作室内，老板为面部“粉毒”注射开出的价格为980元，“这已经是我能开出的最低价了”。而其他几家美容院位置临街，生意更好，店主开出的面部“粉毒”注射价格均为1200元。在呼和浩特，一家小美容院的“粉毒”定价为1499元。
据《》报道，2017年5月至2018年4月，原国家卫计委等7部门联合开展了为期一年的严厉打击非法医疗美容专项行动。其间，全国公安机关共破获涉医刑事案件、涉药品安全案件1219件，抓获犯罪嫌疑人1899名，捣毁制售假药黑窝点728个，总涉案金额近7亿元。
对于买到的“粉毒”是否正品，许多人并不清楚。
“因为没有通过国内药监部门的审批，所以‘粉毒’盒子上的序列号没有进入中国医院的数据库，买家无法通过扫码查询。”祁佐良说，而且从理论上讲，只要没有通过国家药监局审批，走私进入国内市场的都应当被视为假药。
在百度“粉毒”吧，不少消费者为刚刚入手的“粉毒”拍照，求网友帮忙辨别真假。“粉毒”代购们则纷纷在网上晒出真货、假货对比图，教授自己总结出的辨别技术，例如瓶身是否贴有标签，药盒上的日期印刷是否有英文字母的月份缩写，印刷是否清晰等。
被忽视的风险
一直以来，中国对肉毒毒素的管理非常严格。据祁佐良介绍，目前在国内获得药监部门审批的肉毒毒素产品只有美国的保妥适、中国的衡力瘦脸素两种。
2008年7月，原国家食药监总局发布公告，将A型肉毒毒素列入毒性药品管理，适用国务院1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》。依据该办法，A型肉毒毒素的生产、收购、供应、采购环节，都要经过省级卫生行政部门审核，还需要报备给原卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。
销售过程中，医院的管理、调配也有严格制度。祁佐良表示，肉毒毒素的保存都是双人双锁，必须双方都在场的情况下才能调用，给患者打过之后还要回收包装，每个患者买到的每一盒药都能一路溯源。
据祁佐良介绍，由于肉毒毒素的危险性，国内机构要想提供注射服务，必须要有医疗机构执业许可证、药品经营许可证，以及具备执业医师资格证的人员。在重庆、乌鲁木齐、上海、合肥等地的多起违规销售肉毒毒素的案例中，警方皆提及，销售肉毒毒素的机构必须具有上述三种资质。
“因为注射肉毒毒素往往是在面部，面部的肌肉、神经结构又很复杂，如果没有经过严格的解剖学训练，肯定不行。”祁佐良说，在正规医疗机构，至少要有一名主诊医师进行相关操作。而有执业资格的医师要想申请主诊医师资格，至少要在整形外科或医疗美容相关的科室进修学习6年。
据新京报此前报道，这些小美容院的美容师，有些毕业于美容速成班。速成班内的肉毒毒素的注射课程只需两小时，瘦脸、除皱等微整形技术全部囊括其中。
缺乏专业知识的注射人员，有时会引发严重后果。祁佐良就接触过这样的案例，一名患者在无资质的美容院中注射肉毒毒素试图消除皱纹，结果打完针后，一侧眼球不能转动。“本来是注射到眼角的部位，结果操作不当，牵动眼球的肌肉也受到了影响。”
类似问题并不罕见，道，2016年，浙江安吉出现过两名女子因在美容店注射过量肉毒毒素，引发全身中毒被送往杭州抢救的情况。2018年，《重庆晨报》报道了一名女子因注射过量肉毒毒素，全身乏力，“眼皮都睁不开”，经过一周治疗后才好转。
2017年12月-2018年1月，江苏省中医院整形外科连续收治了6名因粉毒注射而出现问题的女性患者。该医院整形外科主任黄金龙回忆，其中一名患者呼吸困难，另外5名患者的面部出现了无菌炎症——面部没有大面积溃烂，但注射部位皮肤坏死，出现小而深入的创口。
“这种无菌炎症，往往是注射时操作不当引发的。”黄金龙说，患者们在不同城市的小型美容工作室接受了“粉毒”注射，一周后，面颊双侧咬肌上扎过针的部位开始红肿、疼痛。虽然几次清创后伤口逐渐愈合，但她们的面颊两侧最终留下了疤痕。
肉毒毒素本身的危险也常被小觑。祁佐良说，走私的假药中可能存在药物含量标注不明的情况，如果患者过量注射，可能引发不良反应，严重的可能引起膈肌、呼吸肌麻痹等危险情况。
黄金龙收治的患者中，有人便出现了呼吸困难、浑身乏力的症状，并因此被送进重症监护室。为了治疗这名患者，黄金龙特意向其他医院申请调用了肉毒抗毒血清，一个月的治疗后，患者才逐渐恢复正常的呼吸、行走功能。
